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印度NATCO的来那度胺已被批准

日期:2017-02-16 15:24:23
作者:华印医疗
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印度NATCO的来那度胺已被批准 
 

印度NATCO和美国新基分别于去年12月22日和23日宣布两家公司对于印度来那度胺的生产和销售达成最终处理结果,美国新基已与印度NATCO达成协议,美国新基将授权并允许印度NATCO生产其仿制的来那度胺药品,并且可以在美国销售其仿制来那度胺药品。
 

印度NATCO来那度胺是美国新基公司研发的专利药瑞复美(Revlimid)的仿制药,来那度胺主要用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤,销售前景非常看好,甚至国内也有很多患者在用印度来那度胺,这也是印度制药企业仿制瑞复美原因。
 

在此之前印度NATCO来那度胺只获得了印度政府的许可生产,原则上只能在印度本地销售,对于一种专利期内的高价专利药品,NATCO显然侵犯了专利拥有者美国新基公司的利益,NATCO与新基对于来那度胺专利问题一直就纠缠不清,但苦于印度政府对于药品专利保护的过于宽松政策,新基公司在印度并没有占到任何便宜,拿NATCO也没有办法,而NATCO的虽然有仿制来那度胺,但同样没有办法正式合法的在美国或其它地区销售,以扩大其业务,在这两种原因下,NATCO和新基达才达成如此协议,其实也是双赢的结果:
 

其一、对于新基来说与其官司纠缠不清无法结案,不如干脆授权NATCO允许其在美国生产和销售仿制来那度胺,还可以赚一把授权费(美国很多牛B高科技公司不都是卖专利费赚钱嘛,如美国高通),但又规定给NATCO一个时间的要求(2026年才能卖)和销售量(不能卖太多而影响新基的瑞复美业绩),嘿嘿;
 

其二、NATCO也能就此结束官司,名正言顺的进入美国市场,并且借道新基的授权,可以说来那度胺得到新基的认可,市场和名誉双收。

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