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来那度胺用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤

日期:2017-03-07 15:13:11
作者:华印医疗
阅读量:
来那度胺用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤 
 
Celgene公司曾宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司药物Revlimid(来那度胺)的补充性新药申请(sNDA),用于治疗外套细胞淋巴瘤(MCL)患者,其疾病在两次之后发生复发或进展 治疗,其中之一包括硼替佐米。
 
该批准是基于MCL-001的一项II期多中心单臂开放标签研究评估来那度胺134例MCL患者的结果,这些患者接受了利妥昔单抗,环磷酰胺,蒽环类药物(或米托蒽醌)和硼替佐米单独或组合。
 
患者需要记录的难治性疾病(定义为在用硼替佐米或含硼替佐米的方案治疗期间没有部分反应的反应或更好的反应)或复发性疾病(定义为用硼替佐米或含硼替佐米的治疗后一年内的进展方案)。肌酐清除≥60mL/ min的患者以25mg每日一次给予来那度胺,肌酐清除率≥30mL/ min和<60mL / min的患者每天10mg剂量给予来那度胺。
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