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来那度胺REVLIMID不满足多发性骨髓瘤患者的主要终点

日期:2017-04-10 14:09:39
作者:华印医疗
阅读量:
来那度胺REVLIMID不满足多发性骨髓瘤患者的主要终点 

来那度胺)的III期研究(MM-020 / IFM 07-01)与地塞米松联合用于新诊断的患者多发性骨髓瘤达到其无进展生存期(PFS)的主要终点。在研究中,与接受具有由美法仑,泼尼松和沙利度胺(MPT)组成的三联体方案的比较臂的患者相比,连续口服来那度胺联合低剂量地塞米松(Rd)的双联方案证明PFS在统计学上显着的改善。
 
在新诊断的多发性骨髓瘤MM-020 / IFM 07-01中进行的最大的第三阶段随机,国际研究之一也被称为FIRST(REVLIMID /地塞米松与标准沙利度胺的前线调查)试验。国际研究将1623名不适合自体干细胞移植的患者随机接受持续口服来那度胺加低剂量地塞米松直到疾病进展;来那度胺加低剂量地塞米松18个28天周期(72周);或美法仑,泼尼松和沙利度胺达12个42天周期(72周)。
 
研究的主要终点是PFS。次要终点包括总生存,反应率,生活质量和安全性。治疗组的安全性和疗效的评价正在进行,研究结果计划在即将召开的医学会议上提出。根据FIRST®研究的结果,公司将开始与监管机构进行讨论,并计划在美国,欧洲和其他市场提交注册申请。
 
这些结果来自研究III期研究,来那度胺REVLIMID不被批准用于治疗任何国家新诊断的多发性骨髓瘤患者。
 
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