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来那度胺治疗骨髓增生异常综合征已获得批准

日期:2018-08-16 16:00:50
作者:华印-顽皮豹
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对于骨髓增生异常综合征(MDS),来那度胺的最佳结果是在染色体5q缺失综合征(5q-综合征)患者中获得的。该综合征是由人类5号染色体上的缺失引起的,该缺失消除了三个相邻基因,粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子,血小板衍生生长因子受体B和集落刺激因子1受体。

它于2005年12月27日获得美国食品和药物管理局批准用于低风险或中等风险MDS患者5q-伴有或不伴有其他细胞遗传学异常的患者。完成的II期,多中心,单臂,开放性研究评估了来那度胺单药治疗对于实现具有低或中度1风险MDS的红细胞(RBC)输血依赖性受试者的造血改善的功效和安全性。与缺失5q细胞遗传学异常相关。

63.8%的受试者实现了RBC输血独立,伴随着血液Hgb浓度从基线到响应期间最大值的中值增加5.8 g / dL。在44.2%中观察到主要的细胞遗传学反应,并且在24.2%的可评估受试者中观察到轻微的细胞遗传学反应。还观察到骨髓形态的改善。该研究的结果证明了Revlimid治疗具有低或中度-1风险MDS和相关del5细胞遗传学异常的受试者的功效。

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