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来那度胺用于多发性骨髓瘤的治疗

日期:2018-09-19 10:52:11
作者:华印-Lily
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来那度胺是一种人工合成的谷氨酸衍生物,与沙利度胺类似的新型免疫调节药物。由美国新基(Celgene)公司开发。2005年12月27日美国FDA批准用于5q缺失型低危和中危的骨髓增生异常综合征(MDS)输血依赖型患者,和与地塞米松联合用于治疗至少接受过1次治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

欧盟EMEA于2007年6月批准联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤。 本次依据该产品全球的数据和在中国患者获得的数据,批准用于“来那度胺与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者”。用法用量为:推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1-21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40 mg地塞米松。

来那度胺主要不良反应为嗜中性粒细胞减少,血小板减少,白细胞减少,便秘和皮疹,震颤,味觉障碍,肌肉痛性痉挛,呼吸困难和深部静脉血栓形成,其它的不良反应包括神经系统不良反应、房颤等。安全性分析显示中国MM受试者未出现较全球研究更高的新的安全性信号。

来那度胺用于多发性骨髓瘤的治疗

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