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来那度胺联合地塞米松治疗复发性骨髓瘤更有效

日期:2016-12-26 14:23:57
作者:华印医疗
阅读量:

来那度胺Lenalidomide 
 

2008年,美国食品药品管理局(FDA)批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证,即合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中,来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外,因来那度胺是沙利度胺(Thalidomide)的衍生物,故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险,临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。
 

来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中,351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者,随机分成为2组,一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide,对照组175人,服用安慰剂,28天为一循环。另外,所有患者在前4个循环中第1-4天,第9-12天,第17-20天,每日口服地塞米松40mg,前4循环过后,仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应,即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。
 

结果: 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者,疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组(安慰剂组)(平均值为 11.3个月v.s.4.7个月;P<0.001)。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答(60.2%),安慰剂组42名患者(24.0%,P<0.001),完全应答率分别15.9%,3.4%(P<0.001)。lenalidomide组总体存活率明显改善(死亡危险比,0.66;P=0.03)。lenalidomide组,大于10%的患者发生3级或4级副作用,包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%),血小板减少症(11.4% vs. 5.7%),和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。
 

结论:Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。

免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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