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还在苦苦等待双鹭来那度胺的患者什么时候是头?

日期:2018-05-16 15:24:02
作者:华印—NA娜
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双鹭<a href='http://lnda.huayinyiliao.com/index.php?upcache=1' target='_blank'><u>来那度胺</u></a>

双鹭来那度胺是在2014年就开始提交申请,经过三年的时间,终于获得国家食品药品监督管理局的审批获得上市资格,距离审批已经过去小半年的时间,还在苦苦等待双鹭来那度胺的患者什么时候是头?
 

双鹭药业在2009年5月向国家知识产权局陆续申请了来那度胺新合成工艺、新的中间体和新晶型等相关专利,后陆续获得国内、外的专利授权。2012年,双鹭药业启动临床研究,2014年11月完成验证性临床研究并提出上市申请;2016年3月,卡文迪许历经三年三审赢得与美国新基公司专利诉讼的胜利,该案件被国家知识产权局列为2016年专利复议无效十大案件之一。2016年4月进入优先审评通道,2017年11月获得药品注册批件,自此具备了上市销售的资格。
 

2017年1月11日,双鹭药业公开披露了其与卡文迪许分歧的具体情况,称“未明确约定卡文迪许有来那度胺胶囊项目经销权”。
 

目前双方都在僵持中,但是对于患者来说就是晴天霹雳,在此也是希望,双方能够尽快达成一致,惠及患者。

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